2019年 ，對於中國醫藥行業企業 、從業者來說 ，是一個嚴峻的考驗 。

 

在4+7 、醫保控費 、稅務核查 、執業藥師掛證整治 、DRGs付費等政策的多重影響下 ，醫藥行業高毛利在流失 ，洗牌在加劇 ，一批企業注銷 、裁員 、停產 ，轉型升級迫在眉睫 。

 

如何去定義2019年的醫藥行業 ，它的關鍵詞又是什麽 ？回顧過去一年的事情 ，終將給人們帶來啟迪 ，匯聚成前進的方向 。

 

1 、4+7威力釋放

 

盤點2019年醫藥大事件 ，沒有“4+7帶量采購”是不完整的 。2019年1月 ，國家出台了藥品集中采購和使用試點方案 ，明確指導思想 、目標和操作方法 。到了9月 ，4+7帶量采購試點範圍擴大 。隨後多省發布相關配套文件 ，山東 、江蘇 、江西 、安徽 、遼寧等地甚至把4+7外的產品和耗材引入到帶量采購中 ，地方版價格戰上演 。

 

4+7帶量采購的威力直接呈現在“靈魂的砍價”上 。這不僅是國家降藥價 、促民生的重要舉措 ，更是藥企被迫轉向高質量發展的強有力推手 。此外 ，三明聯盟 、深圳GPO 、廣州GPO 、上海GPO 、廣西GPO等多重采購模式的聯合作用下 ，藥品降價依舊是大方向 。

 

2 、藥企裁員風起

 

今年以來 ，多家藥企解散銷售團隊 ，與“4+7”不無關係 。一方麵 ，入選品種無需再公關即可進入全國市場 ，原本的銷售人員要麽轉型 ，要麽轉到其他品線 ，要麽就是被裁員 。而未中標的品種 ，原有的市場份額將被中標品種擠壓 ，營收或將下滑 ，支撐營銷的費用將被縮減 ，在此情況下 ，銷售團隊同樣麵臨著解散 ，另一方麵 ，帶量采購給予通過一致性評價的仿製藥與原研藥公平的競爭機會 ，外企優勢有所下降 ，部分業務撤掉或調整 ，以應對市場的新變化 。

 

3 、財務核查風暴

 

2019年 ，康美藥業被曝財務造假 ，引發市場驚愕的同時 ，也引來了監管部門的高度關注 。6月 ，財政部下發通知核查77家醫藥企的財務問題 ，費用成本等成為檢查重點 ，延伸檢查關聯方企業和相關銷售 、代理 、廣告 、谘詢機構 ，必要時可延伸至醫療機構 。此外 ，上市藥企因銷售費用增長過快 ，甚至超過營收的增速而收到監管部門的問詢函和監管函 ，並要求說明銷售費用增長合理性等問題 。

 

一時之間 ，醫藥界瑟瑟發抖 ，如何合規銷售 ，成為醫藥行業麵臨的嚴峻問題。業界認為 ，通過核查風暴 ，一定程度上震懾那些通過財務造假 、靠高回扣的形式來發展的藥企 ，打擊醫藥領域的腐敗現象 ，有利於醫藥行業走向高質量發展 。

 

4 、“封殺”醫藥電商

 

2019年醫藥電商的焦點 ，或許不在雙十一或者雙十二 。今年以來 ，多家藥企發布文件 ，“封殺”醫藥電商 ，要求下遊經銷商停止向網絡平台供貨，其原因是“電商亂價” 。

 

業界看來 ，醫藥電商與生俱來的價格透明 、低價引流 ，衝擊了藥企原有的價格體係 ，乃至於銷售體係 。醫藥電商的出現 ，給醫藥的銷售開辟了新路徑 ，給老百姓購藥帶來了便利 ，接下來 ，藥企 、經銷商和醫藥電商之間的博弈不會停止 ，但是有合作空間 。

 

5 、“互聯網+”持續影響

 

2019年 ，國家明確將互聯網醫療納入醫保支付範疇 。“互聯網+”醫療服務加快發展 ，多地出現處方流轉平台 。

 

而在藥品流通領域 ，作為全國性的醫藥行業第三方服務平台 ，深圳恒合互聯與中國移動CA中心聯合研發的“001首營電子資料交換平台” 、“001首營電子資料交換第三終端版”小程序以及“電子檢驗報告收發平台”正在助力醫藥行業創新升級 。其中 ，單體藥店 、診所 、衛生室可通過“001首營電子資料交換第三終端版”小程序免費收發首營電子資料 。

 

6 、嚴查執業藥師掛證

 

2019年對執業藥師來說 ，可能是一個分水嶺 。央視3.15曝光執業藥師掛證亂象之後 ，國家藥監局開展專項行動 ，嚴查零售企業執業藥師掛證行 。隨後 ，一批掛證藥師被清理 ，藥店受處罰 。正當大家以為執業藥師將更加值錢的時候 ，政策宣布執業藥師可以多點執業了 。再加上藥品連鎖企業施行統一注冊執業藥師 ，連鎖門店負責人可以不再由執業藥師擔任 ，如此而來 ，執業藥師短缺問題得到了緩解 ，但是其地位又有點尷尬了 。

 

7 、醫藥領域迎來新法

 

12月1日 ，中國醫藥行業迎來大事 ，那就是《疫苗管理法》和新修訂的《藥品管理法》正式實施 ，這將進一步保證藥品質量 ，保障公眾用藥安全和合法權益 ，保護和促進公眾健康 。

 

8 、GMP 、GSP認證取消

 

新修訂的《藥品管理法》明確 ，不再受理GMP 、GSP認證申請 ，不再發放藥品GMP 、GSP證書 。隨後 ，各省藥監局陸續跟進 。業內人士稱 ，取消認證並不意味著監管放鬆 ，而是更加嚴格 。原本GMP 、GSP規定的內容還需要做 ，而且 ，以前的五年一大考 ，現在換成隨時大考 ，這意味著 ，藥企要時刻合法合規生產 、經營 ，臨時抱佛腳的事情 ，一件都不能做 。

 

9 、上市許可持有人製度

 

隨著新修訂的《藥品管理法》的實施 ，藥品上市許可持有人製度走向全國 。毫無疑問 ，國家的這一舉措 ，就是優化資源 、劍指創新 。上市許可和生產許可獨立 ，有利於藥品研發和創新 ，有利於提升監管效能 ，有利於厘清各主體法律責任 。

 

10 、零售藥店接入集采

 

“4+7”之後 ，醫院藥品出現窪地 ，藥店要想留住客源 ，藥價或許也要下調 。但是 ，由於進貨渠道不一 ，藥店藥價難以和醫院藥價對等 。

 

隨著山東 、浙江 、上海 、廣東等省市對藥店醫保藥品集采，藥店端和醫院端的藥價有了走向統一的可能性 。不過 ，業內人士稱 ，此舉難以磨平院內外藥品價差 ，就算統一到采購平台上采購藥品 ，藥店盈利仍靠進銷差價 ，而公立醫院則靠醫療服務 。

 

總的來說 ，國家對醫藥行業的態度是加快創新藥上市 ，加快仿製藥降價 。一方麵 ，支持國內藥企研發 ，另一方麵 ，抗癌藥零關稅 ，進一步降低仿製藥價格 ，同時運用4+7龐大的市場來壓低價格 。在開往2020年的列車上 ，轉型陣痛 、擁抱創新將是中國醫藥行業走向未來 、走向國際的必經階段 。