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兒童用藥工藝複雜利潤低 中國專門生產藥廠僅10餘家

來源 :人民日報作者 :湖北尊龍凱時醫藥有限公司時間 :2016-09-14

       兒童用藥安全是一個社會性問題 ,不是單純改善某一個環節就能解決的 ,需要全社會的力量共同協作 。


  央視近日播出一則兒童安全用藥的公益片 ,主人公浠諾用手語訴說自己因用藥不當致聾的經曆 。我國聾啞兒童中 ,抗生素引起的藥物中毒性耳聾已逾百萬 ,每年新增3萬人 。


  兒童藥物不良反應是個世界難題 。在我國 ,兒童藥物不良反應發生率約為12.9% ,新生兒為24.4% ,而成人是6.9% 。長期以來,由於缺少兒童臨床試驗數據 ,兒童給藥劑量多依據成人劑量 ,再通過體重換算 、體表麵積換算 、年齡換算等方法來確定 。按“小兒酌減”的原則 ,兒童多用的是成人藥 。


  兒童是成人的起點 ,但不是成人縮小版 。大部分成年人的藥品 ,兒童是不能服用的 。兒童機體尚未發育成熟 ,全身組織和器官均處於生長發育階段 ,功能不完善 。相比成人 ,藥物在兒童體內不能充分代謝 ,容易引起毒副作用 ;兒童腎髒功能發育不全 ,消除藥物能力較差 。藥物在成人身上的輕微副作用 ,在小兒身上可能就是毒性反應 。《2015年兒童用藥安全報告》顯示 ,在兒童群體中 ,藥物中毒占所有中毒就診兒童的比例從2012年53.0% ,上升到2014年73.0% 。


  兒童要用兒童藥 ,而不能按照成人的量來模糊掌握 ,否則會給兒童的生命健康帶來潛在威脅 。所謂兒童專用藥 ,是指適合兒童特殊體質及需求設計 ,利用矯味劑來改善入口的苦味 ,使小孩的接受度提高 。另一特點是使用原包裝 ,包裝內附有劑量刻度的量器或喂食器 ,讓家長方便掌握劑量 ,安全 、方便 、好入口 ,使得給孩子喂藥不再是一件苦差 。兒童用藥“量身定做” ,不僅解決長期困擾家長的“用量”和“喂藥”的難題 ,重要的是降低兒童用藥安全風險 。


  都說孩子的錢最容易掙 ,兒童用藥卻是個例外 ,一直遭到生產廠家冷落 。全國工商聯藥業商會的調查顯示 ,全國6000多家藥廠中 ,專門生產兒童用藥的僅10餘家 ,有兒童藥品生產部門的企業僅30多家 。兒童用藥開發周期較長 ,生產批量小 、批次多 ,工藝也相對複雜 ,生產成本較高 ,而利潤太低 。藥物減小劑量 ,不像賣食品換個小包裝那麽簡單 。根據新藥審評的有關規定 ,同樣一種藥要生產小劑量裝 ,需要報國家藥監局審批 ,提供研發數據來證明確實適用於兒童 。目前我國3500多個藥品製劑中 ,供兒童專用劑型僅60種(含中成藥) ,藥品中98%沒有兒童劑型 。兒童藥品不僅沒有相應的劑型 ,甚至連劑量也沒標清楚 ,兒童藥品缺乏是個大問題 。


  據統計 ,我國兒童人口數為2.3億 ,占全國總人口的16.5% 。未來受到“二孩政策”的影響 ,兒童人口數將呈現增長趨勢 ,兒童用藥市場潛力巨大 。但國內兒童用藥醫療市場90%以上的份額 ,被為數不多的外資企業如惠氏 、羅氏 、施貴寶等占領 。發達國家在對兒童專用藥品的開發 、臨床試驗等方麵都有相應政策支持 ,對藥企給予稅收 、專利 、市場和研究資助等方麵優惠措施 。國內需配套出台相應的政策支持 。今年6月1日 ,《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》出台 ,將改善臨床用藥不足的現狀 ,緩解兒童專用藥短缺的困境 。


  習近平總書記在全國衛生與健康大會上強調,要重視少年兒童健康 ,全麵加強幼兒園 、中小學的衛生與健康工作 。兒童用藥安全是一個社會性問題 ,醫生資源不足 、藥品資源不足 、終端服務能力不足 、普通大眾認識不足 ,是一個係統性問題 ,不是單純改善某一個環節就能解決的問題 ,需要全社會的力量共同協作 。兒童用藥 ,安全第一 。保障兒童安全用藥 ,嗬護兒童健康成長 ,托起的是健康中國的未來 。