根據2015年中國醫藥行業分析報告 ,改革開放以來 ,我國醫藥工業發展迅速 ,整個製藥行業年均增長17.7%,高於同期中國工業年均增長速度 ,同時也高於發達國家主要製藥國近30年來的平均發展速度 ,未來我國醫藥行業最重要的特點就是化學藥物 、天然藥(中藥)和生物藥品三分天下 ,其中傳統化藥製藥增長速度逐步放慢 ,天然(中藥)和生物藥品成為新的增長點 。
我國的天然藥(中藥)主要有中藥材 、植物提取物和中成藥三種形態 ,中藥材是最初級 、附加值最低的中藥產品 ,位於相對加工上遊的位置 ,而中成藥是深加工產品 ,附加值最高 ,但限製於製藥技術 、國際認同度等諸多原因 ,位於中遊的植物提取物反而在近年來比重大幅上升 ,市場前景可期 。
國內市場
我國的植物提取物廠家生產經營分散 ,多以中小企業為主 ,也有十幾家規模較大的企業 ,如西安天成 、康恩貝 、九匯 、千金方 、青海湖藥業等等 ,主要分布在陝西 、浙江 、湖南 、四川 、雲南 、廣西及其他地區 ,國家對植物提取物采取鼓勵政策 ,為其頒布了GAP(道地藥材與中藥材生產質量管理規範)和GMP(生產質量管理規範)等相應的標準依據 ,同時也出台了《新藥審批辦法》 ,將中藥材中提取的有效成分和複方提取的有效成分列為一種新藥 。
很多植物提取物廠家的產品會出口亞洲 、北美和歐洲 ,但隨著近年來 ,我國經濟的不斷發展 ,追求自然 、天然健康的生活理念逐漸深入人心 ,加之屠呦呦獲得了2015年的諾貝爾生理或醫學獎 ,我國傳統中藥重新受到追捧 ,國內市場遼闊 ,尤其是植物提取物作為采用了先進的工藝(如酶法提取 、超聲提取、超臨界萃取 、微波萃取 、膜分離技術等)和質量檢測技術(氣象 、液相 ,重金屬殘留 ,微生物檢測)充分體現了中藥現代化的要求 。
嚴格的質量標準
青海省青海湖藥業有限公司是伊禧堂旗下產業 ,位於青海 ,擁有中藥飲片 、精製中藥飲片 、中藥顆粒 、以及特色藥茶和草本飲品等多條產品線 。青海湖藥業負責人告訴生物穀記者 ,以其特色產品甘草為例 ,為保證植物的質量均一 、穩定 :
1 、對國內以及國外部分地區進行實地考察取樣 ,並長時間跟蹤取樣 ,確保甘草中主要成分的含量穩定 ,確定了新疆南部地區以及阿富汗地區的甘草為原料 ,並在當地就近建立酸粉提取廠 ;
2 、與采收植物的草農建立長期合作關係 ,確保植物的收割質量 ,並建立嚴格的收購標準。
3 、自己建立種植基地 ,從種子開始控製質量 。
4 、采用先進的技術手段對提取的產品進行加工處理 ,使其質量穩定 、均一 。
產品的質量檢測采用國內外藥典和行業標準或者根據客戶的要求製定企業內控標準 ,無論提取的產品是用於藥品 、食品還是化妝品 ,都對重金屬殘留 ,微生物等進行檢測並嚴格控製存有量 。
開辟保健品新市場
近年 ,CFDA頒布的《食品安全法(修訂草案)》第五十六條規定 :對在我國首次上市新品種 、使用新原料和首次進口的保健食品實行注冊管理 ;對其他聲稱具有特定保健功能的食品實行備案管理 。將相當一部分保健食品的注冊管理由"審批製"改為"備案製" ,保健食品迎來"雙軌製"的特色管理 ,減少行政審批的同時加強了市場的監管 ,對於豐富產品線控製食品安全提供了切實保障 ,也必將為植提物未來市場發展打下堅實的基礎 。
當集安全 、有效 、質優於一身的植提物迎來追崇天然 、健康 、回歸自然的消費理念 ,產品與理念的高度匹配 ,必然促進植物提取物行業的進一步發展 ,但同時 ,機遇中也孕育著挑戰 ,若植提物企業想要占據更多市場份額 ,也必然需要加大研發力度 ,提高科技水平 ,優化生產工藝 ,配置自動化設備 ,加工高品質產品素材 ,研製出更科學 、更合理 、更有效的保健食品 ,滿足不同消費者需求 ,精細化管理 ,將服務做到最優 。
國外市場
近年來 ,醫藥行業的發展遭遇了諸多困難 ,但是"植物提取物產業" ,無論是出口還是內銷 ,卻逐漸地成為中藥行業發展中最為迅速的一個產業 。根據海關數據 ,2002年我國植物提取物行業出口額僅為2億美元 ,至2011年便已突破10億美元大關 ,達到了11.30億美元 。2014年我國植物提取物出口額躍升至17.78億美元 ,同比增長25.88% ,發展速度快 。
國外植物提取物市場走俏
20世紀80年代初 ,歐美等發達國家掀起了回歸大自然的熱潮 ,人們對具有副作用的人工化合產品關注度提升 ,轉而追求天然 、安全的植物提取物 ,1994年,美國頒布了《膳食補充劑健康與教育法》 ,正式認可接受植物提取物作為一種食品補充劑使用 ,德國在立法程序上允許植物提取物作為處方藥進行登記 ,《歐洲藥典》則提出了提取物通則 ,對植物提取物以及純化提取物的質量標準進行了規範分類。
其中 ,我國出口美國的產品則主要用於膳食補充劑和食品添加劑 ,出口日本的植物提取物主要用於保健食品與漢方藥的生產 ,對印度出口產品主要是天然色素以及香精香料類產品 ,對韓國的出口主要是保健用植物提取物產品 ,對德國的出口主要是蘆丁等藥用植物成分 。
更加精細化的發展方向
青海省青海湖藥業負責人告訴生物穀記者 :"與國內市場相比 ,國外市場準入門檻越來越高 。歐盟企業大部分參照《歐洲藥典》 ,其規範分類已很細致 ,按內在質量分為量化提取物 、標準提取物和純化提取物 ,還在作進一步的規範研討 ,總起來講國內外市場的客戶要求也越來越高 ,也促使我們必須提高產品品質 ,是符合市場發展趨勢的 。"
不同於原料藥的出口 ,我國出口的植物提取物產品多經進一步加工 ,國外市場更加青睞單體成分 ,尤其是有效成分 ,進一步提高植物提取物產品的附加值 ,在帶來更高利潤的同時 ,也對我國的植物提取物廠家提出了更高的要求 ,同時 ,出於增強抗風險能力和增強自身研發投入能力 ,產業內頻繁加快整合重組 ,也加快了我國這一行業的洗牌 ,目前 ,我國的植物提取物行業也改變了發展策略 ,國內市場之前一直傾向於粗提物 ,近幾年也開始向單體成分方向移動 。
結語
植物提取物作為剛性需求的產品 ,世界很多國家 ,包括主要經濟體 ,對其需求旺盛 ,再加之中國潛力巨大的保健品市場的開放 ,植物提取物市場內在驅動力非常強勁 ,在國內市場和國外市場同時拉動的情況下 ,生物穀小編認為植物提取物產業的未來發展前景可期 。