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    鬼臼毒素酊

    來源 :湖北尊龍凱時醫藥有限公司作者 :湖北尊龍凱時醫藥有限公司時間 :2016-04-21

     

    【藥品名稱】
    通用名稱 :鬼臼毒素酊
    英文名稱 :Podophyllotoxin Tincture 
    漢語拚音 :Gui Jiu Du Su Ding
    【成分】
    本品主要成份為鬼臼毒素 。
    【性狀】
    本品為無色的澄清溶液 ;有乙醇氣味 。
    【適應症】
    男 、女外生殖器及肛門周圍部位的尖銳濕疣 。
    【規格】3ml:15mg 
    【用法用量】
    ①塗藥前先用消毒 、收斂溶液(如高錳酸鉀溶液等)清洗患處 、擦幹 ;②用特製藥簽將藥液塗於疣體處 ,塗遍疣體 ,不需重複並盡量避免藥液接觸正常皮膚和粘膜 ;③用藥總量勿超過1毫升 ,塗藥後暴露患處使藥液幹燥 ;④每日用藥2次 ,早晚各1次 ,連續3天 ,隨後的4天不塗藥液 ,此為一療程 。如病灶尚有殘留可重複一個療程 ,但最多不超過三個療程 ,如三個療程後仍有濕疣 ,患者應及時就醫以進一步檢查 。
    【不良反應】
    ①多數病人用藥後塗藥部位可出現不同程度燒灼感或刺痛感 ,以及紅斑 、水腫和糜爛 。
    ②脫落後局部可出現紅斑或淺表糜爛 ,以上均為常見的局部反應 ,不必停藥 。
    ③個別患者局部反應嚴重 ,可用消炎 、收斂藥液冷濕敷或用霜 、乳 、糊劑處理 ,可很快顯著減輕症狀 ,對於局部出現嚴重潰瘍 、水腫 、劇烈疼痛者 ,必要時可停止治療 。
    ④少數病人治療過程中無任何不良反應 。
    ⑤外用治療未見係統不良反應 。
    【禁忌】
    對本藥過敏者 ,孕婦與哺乳期婦女 、以及手術後未愈合創口禁用 。
    【注意事項】
    ①本藥僅供外用 ,不可口服 。
    ②本藥不能接觸眼部 。若不慎進入眼部要立即用清水衝洗淨 。
    ③嚴禁藥液與健康皮膚長期接觸,因為藥液中的活性成份能損害健康皮膚 。
    ④治療期間 ,最好不要性交 。
    ⑤用藥後立即蓋緊瓶蓋 ,防止藥液蒸發 。
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    孕婦與哺乳期婦女禁用 。
    【兒童用藥】
    目前尚缺乏兒童用藥方麵的實驗資料 ,建議兒童不宜用藥 。
    【老年用藥】尚不明確 。
    【藥物相互作用】尚不明確 。
    【藥物過量】
    目前沒有過量使用的報道 。如由於過量導致嚴重的局部反應 ,應停止治療 ,同時清洗局部 。
    【藥理毒理】
    鬼臼毒素為一種植物提取物 ,是一種細胞分裂中期的細胞分裂抑製劑 。體外 、體內試驗已證明本品有抗腫瘤活性 ,能抑製微管聚合 ,抑製細胞核有絲分裂 ,使其停止於中期 。本品口服不易吸收 ,且有嚴重毒副反應 ,因而係統應用受限 。外用治療尖銳濕疣的體外藥效試驗證明本品能抑製培養的正常人皮膚角質形成細胞和宮頸癌上皮細胞的脫氧核苷摻入和DNA合成 ,阻礙其分裂和增殖 。經本品外塗治療後 ,可抑製人乳頭瘤病毒(HPV)感染所導致疣狀增殖的上皮細胞的分裂和增生 ,使之發生壞死 、脫落 ,從而起到治療尖銳濕疣的作用 。
    【藥代動力學】
    表麵塗搽後 ,鬼臼毒素全身吸收的量很低 ,最大濃度為1.0-4.7ng/ml ,最長時間為0.5-36小時 。
    【貯藏】 遮光 ,密封 ,在30℃以下保存 。
    【包裝】玻璃瓶裝 ,3ml/瓶/盒 。
    【有 效 期】24個月 。
    【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH01072011
    【批準文號】國藥準字H20113128